Samsung ve UCSF’ten Bilişsel Sağlıkta Öncü Çalışma
Giyilebilir sağlık sensörleri, klinik doğrulama süreçlerinden geçerek sağlık hizmetlerinde yeni bir sayfa açıyor. Teknoloji devi Samsung ve Kaliforniya Üniversitesi, San Francisco (UCSF) Neuroscape araştırma merkezi, bilişsel sağlık değişimlerini giyilebilir cihaz verileriyle tahmin etmeyi amaçlayan bir yıllık kapsamlı bir çalışma başlattı. Kuzey Amerika genelinde 40 ila 89 yaş arasındaki 200 yetişkinin her on yıllık diliminden katılımcıyı hedefleyen TAH-DA (Technology for Aging Health – Digital Approaches) adlı bu uzaktan çalışma, dijital biyobelirteç teknolojilerinin geliştirilmesinde kritik rol oynayacak.
Katılımcılar, bir yıl boyunca kalp atış hızı, kan basıncı, kan oksijen seviyeleri, cilt sıcaklığı, uyku düzeni, adım sayısı ve vücut kompozisyonu gibi verileri ölçen bir Galaxy Watch kullanacak. Ayrıca elektrokardiyogram (EKG) verileri ve biyoelektrik empedans analizi (BIA) ile vücut kompozisyonu ölçümleri de toplanacak. Bu zengin veri seti, bilişsel gerilemenin biyometrik belirteçlerini arayarak yaşlanma sürecinde beyin sağlığındaki değişiklikleri anlamayı hedefliyor.
FDA’dan Dijital Sağlık Cihazlarına Erişim İçin TEMPO Pilotu
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), dijital sağlık cihazlarına erişimi hızlandırmak amacıyla önemli bir adım attı. Kurum, 22 Temmuz 2026 tarihinde Dijital Sağlık Cihazları için Teknoloji Destekli Anlamlı Hasta Sonuçları (TEMPO) Pilotu’na seçilen ilk üreticiyi duyurdu. Bu pilot program, kronik rahatsızlıkları yöneten Amerikalılar için sağlık sonuçlarını iyileştirmeyi amaçlayan yenilikçi, teknoloji destekli bakım seçeneklerine erişimi genişletmeyi hedefliyor.
FDA, TEMPO pilot programının ilk katılımcısı olarak Dexcom, Inc. şirketini seçti. Dexcom’un Glukoz Sağlık Programı, prediyabet ve tip 2 diyabet taramasına yardımcı olmayı amaçlıyor. Bu program, entegre dijital sağlık metrikleri aracılığıyla metabolik ve beslenme durumunu izlemeyi, kişiselleştirilmiş rehberlik almayı ve bilinçli karar verme ile davranışsal değişiklikler için gerçek zamanlı veri ve yapay zeka içgörüleri sunmayı hedefliyor.
Huawei Watch D2, Türkiye’de Klinik Cihaz Statüsü Kazandı
Giyilebilir teknolojilerdeki klinik doğrulama çalışmaları sadece ABD ile sınırlı kalmıyor. Huawei, 22 Temmuz 2026 tarihinde yaptığı açıklamayla HUAWEI WATCH D2 akıllı saatinin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) onaylı medikal cihaz statüsünde bulunduğunu belirtti. Cihaz, kayışına entegre Ultra Dar Mekanik Hava Yastığı ve osilometrik ölçüm teknolojisiyle kan basıncı takibi yapabiliyor.
HUAWEI WATCH D2, EKG ve 24 saatlik ayaktan kan basıncı izleme özellikleri sunuyor. Ayrıca CE MDR standartlarına göre belgelendirilen bu cihaz, kullanıcıların sağlık verilerini aile üyeleri ve hekimlerle kontrollü bir biçimde paylaşmasına da imkân tanıyor. Bu durum, giyilebilir teknolojilerin sadece tüketici elektroniği olmaktan çıkıp, güvenilir tıbbi cihazlar olarak konumlanmasında önemli bir kilometre taşı teşkil ediyor.
Samsung Galaxy Watch Ultra2 ve Galaxy Watch9 ile Yapay Zeka Destekli Sağlık Takibi
Samsung Electronics, 23 Temmuz 2026’da Londra’da düzenlenen Galaxy Unpacked etkinliğinde giyilebilir cihaz ekosistemini genişletti. Şirket, Galaxy Watch Ultra2 ve Galaxy Watch9 olmak üzere iki yeni akıllı saat tanıttı. Bu yeni modeller, gelişmiş yapay zeka destekli sağlık takibi özellikleri, daha uzun pil ömrü ve daha parlak ekranlara odaklanıyor.
Her iki cihazın da ortak özelliği, yapay zekayı sağlık takip sistemlerine entegre etmeleri. BioActive sensörleri sayesinde saatler, uyku, kalp atış hızı, aktivite seviyeleri ve diğer birçok biyolojik gösterge hakkında veri toplayarak kişiselleştirilmiş analizler ve öneriler sunabiliyor. Samsung, yapay zekanın kullanıcıların yalnızca sağlık ölçümlerini takip etmelerine yardımcı olmakla kalmayıp, aynı zamanda vücutlarının durumunu daha iyi anlamalarına ve yaşam tarzlarını buna göre ayarlamalarına da olanak sağlamak üzere tasarlandığını belirtiyor.
Arka Plan: Giyilebilir Teknolojilerin Sağlıkta Yükselişi
Giyilebilir teknolojiler, son yıllarda basit adım sayarlardan çok daha fazlasını sunarak kişisel sağlık yönetiminde devrim yarattı. Akıllı saatler ve fitness takipçileri, artık kalp atış hızı, uyku düzeni, kan oksijen satürasyonu (SpO₂) ve hatta bazı durumlarda kan basıncı gibi kritik biyometrik verileri sürekli olarak izleyebiliyor. Bu cihazlar, kullanıcıların kendi sağlık durumlarını daha iyi anlamalarına ve potansiyel riskleri erken fark etmelerine olanak tanıyor.
Ancak bu gelişmelerle birlikte, toplanan verilerin klinik güvenilirliği ve tıbbi teşhis amaçlı kullanılabilirliği konusu da önem kazandı. Bu nedenle, cihazların titiz klinik doğrulama süreçlerinden geçmesi ve ilgili düzenleyici kurumlar tarafından onaylanması büyük önem taşıyor. Avrupa Birliği’nde CE işareti, tıbbi cihazların AB pazarına sunulması için zorunlu bir uygunluk onayıdır. ABD’de ise FDA onayı, cihazların güvenliği ve etkinliği için kritik bir gösterge olarak kabul ediliyor.
Kullanıcıya Etkisi: Kişiselleştirilmiş ve Güvenilir Sağlık Takibi
Akıllı giyilebilir sağlık sensörlerindeki klinik doğrulama ve regülasyon süreçleri, doğrudan kullanıcıların hayatını etkiliyor. Bu gelişmeler sayesinde tüketiciler, daha güvenilir ve tıbbi standartlara uygun veriler sunan cihazlara erişebilecek. Örneğin, HUAWEI WATCH D2 gibi TİTCK onaylı bir cihaz, kan basıncı veya EKG gibi hayati verilerin ev ortamında dahi klinik doğrulukta izlenmesine olanak tanıyor.
Samsung ve UCSF’in bilişsel sağlık çalışması gibi araştırmalar, gelecekte akıllı saatlerin sadece fiziksel değil, zihinsel sağlık takibinde de önemli bir rol oynayabileceğini gösteriyor. Bu, Alzheimer veya Parkinson gibi nörolojik hastalıkların erken teşhis ve takibinde çığır açabilir. Ayrıca, Penn State araştırmacılarının geliştirdiği esnek anten teknolojisi gibi yenilikler, giyilebilir sensörlerin hareket halindeyken dahi kesintisiz ve doğru veri sağlamasını mümkün kılarak kullanıcı deneyimini ve klinik faydayı artıracak.
FDA’nın TEMPO pilot programı ise kronik hastalığı olan milyonlarca Amerikalı için yeni nesil dijital sağlık çözümlerine erişimi kolaylaştıracak. Bu tür programlar, giyilebilir teknolojilerin sağlık sistemine entegrasyonunu hızlandırarak hastaların kendi sağlıklarını daha aktif yönetmelerine ve önleyici bakıma daha fazla odaklanmalarına yardımcı olacak. Ancak, doktorların giyilebilir verilerini klinik karar süreçlerine entegre etme konusunda hala bazı zorluklar yaşadığı ve bu verilerin klinik geçerliliğinin daha fazla kanıtlanması gerektiği belirtiliyor.
